קבוצת עבודה מערכות רפואיות משולבות

סוג הפעילות

קבוצות עניין

מועד הפעילות

24/07/11

מקום הפעילות

מלון מרידיאן, חיפה מפה מצורפת

מרצים

דבי צלניק

תיאור המפגש

בהמשך למפגש הקודם בו דנו בנושא usability (שימושיות) במערכות רפואיות, עלה הצורך להתמקד בנושאי דרישות ותכן במהלך תהליך הפיתוח על מנת להשיג את רמת ה- Usability כנדרש במערכות רפואיות ע"פ הסטנדרטים לפיתוח מערכות רפואיות IEC 60601, EN 62366.

במפגש הבא נקיים דיון בנושא Design For Usability במערכות רפואיות, המיועד למהנדסי מערכת ומהנדסי פיתוח (תוכנה, חומרה, מכניקה וכו').

סדר היום:

09:15 – 09:00

התכנסות והתעדכנות הדדית

11:15 – 09:15

Design for Usability - How to reach ALARA for Forseeable Misuse

Zelnik, Debbie –GE Healthcare


How to reach ALARA (As Low as Reasonably Achievable) for Forseeable Misuse in order to comply with:

•        IEC 60601-1-6 Ed.3: Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance –Collateral standard: Usability

•        EN 62366:2008 Medical Devices- Application of usability to medical devices


ALARA is the level we as manufacturers are required to reach when designing a product,basically designing the product so as to avoid risks where this is "reasonablly achievable".

11:30 – 11:15

הפסקה

12:30 – 11:30

דיון פתוח בנושא Design for Usability במערכות רפואיות -לאה גולדין

הערות

מפגש בנושא Systems Design Considerations for Usability

בברכה

דר' לאה גולדין - יו"ר הקבוצה
משה סלם - מנכ"ל אילטם

קישורים רלוונטיים

שאל את המומחה