קבוצת עבודה מערכות רפואיות משולבות

סוג הפעילות

קבוצות עניין

מועד הפעילות

24/05/09

מקום הפעילות

מלון לאונדרדו (מרידיאן לשעבר) – אולם 2162 קומה 21, בניין דרומי, חיפהמפה מצורפת

מרצים

גיל עמישר

תיאור המפגש

ניהול סיכונים בפיתוח מערכות רפואיות מחייב את מעורבות המפתחים עצמם שלא כמו בתחומים אחרים בהם מנהלי הפרוייקט אחראים לניהול הסיכונים בפרוייקט. מכיוון שמדובר במערכות רפואיות עם סיכון לחיי אדם, גם הסטנדרטים המלווים את פיתוח המערכת מחייבים הרבה יותר את אנשי הפיתוח מאשר סטנדרטים רגילים לפיתוח מערכות תוכנה.
Medical Device Software – Software Lifecycle Process  IEC 62304 הוא סטנדרט המחייב את מפתחי התוכנה לחלק את התוכנה ליחידות כאשר כל יחידה יש לדרג לרמת סיכון המכתיבה את רמת התיעוד.
במפגש הבא נשמע על נסיונן של החברות בניהול סיכונים במערכות רפואיות ונקיים דיון בנושא.

סדר היום:

09:00 – 09:15

התעדכנות הדדית

09:15 – 10:45

Risk Management in Medical Systems Software Development


שם המרצה – גיל עמישר, GE Healthcare – Molecular Imaging


The new way GE is planning to handle software risk classification and the relevant parts from the IEC 62304 standard. The purpose of this presentation is to start a discussion on the practical effect this standart has on software development and testing in medical systems.

11:00 – 12:30

דיון פתוח בנושא ניהול סיכונים בפיתוח תוכנה למערכות רפואיות- דר' לאה גולדין

הערות

מפגש בנושא ניהול סיכונים בפיתוח תוכנה למערכות רפואיות

בברכה

דר' לאה גולדין - יו"ר הקבוצה
משה סלם - מנכ"ל אילטם

קישורים רלוונטיים

גיל עמישר
שאל את המומחה